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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 環(huán)泊酚注射液 本頁地址:
商品名稱:環(huán)泊酚注射液
商品品牌:0 商品編號:2025/8/161256442887 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥200元   藥店價格:¥140元   節(jié)省:¥60
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商品參數(shù):

拼音碼: hbfzsy
規(guī)格: 20ml:50mg
劑型: 注射液
生產(chǎn)廠家: 遼寧海思科制藥有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20200013

商品描述:

環(huán)泊酚注射液

【產(chǎn)品名稱】環(huán)泊酚注射液
【商品名/商標(biāo)】思舒寧
【規(guī)格】20ml:50mg
【性狀】本品為白色或類白色的均勻乳狀液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜。
【用法用量】應(yīng)根據(jù)患者個體特征、內(nèi)鏡檢查要求及合并用藥等情況,實(shí)行個體化給藥。本品應(yīng)在設(shè)施齊備的診室內(nèi)由麻醉醫(yī)師使用。給藥過程中,應(yīng)始終監(jiān)測循環(huán)和呼吸功能,氣道輔助措施、人工通氣及其他復(fù)蘇裝置也需要隨時可及?筛鶕(jù)臨床需要使用鎮(zhèn)痛藥。劑量:成年人:按體重(kg)計(jì)算,推薦首次負(fù)荷劑量不超過0.4mg/kg,給藥時間30秒。檢查操作過程中根據(jù)患者的反應(yīng)可以追加劑量,推薦每次追加劑量不超過0.2mg/kg,給藥時間10秒,每次追加間隔≥2分鐘,推薦每15分鐘內(nèi)追加次數(shù)不超過5次。兒童/青少年:尚無本品用于18歲以下患者的臨床研究資料。老年人:本品在1項(xiàng)II期試驗(yàn)中納入了接受結(jié)腸鏡檢查的65-70歲老年人,試驗(yàn)中老年人平均給藥劑量是青年人的75%。試驗(yàn)結(jié)果顯示,減低劑量后老年人與青年人可以達(dá)到相當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜效果,表現(xiàn)在結(jié)腸鏡檢查成功率、插鏡時長、完全蘇醒時長和追加次數(shù)結(jié)果接近,且安全性特征也未見明顯差異。本品在老年人中的用藥經(jīng)驗(yàn)較少,建議 65 歲及以上老年人從較低劑量開始謹(jǐn)慎緩慢給藥,根據(jù)老年人個體情況及時進(jìn)行劑量調(diào)整,并在給藥過程中密切監(jiān)測生命體征。肝功能不全者:目前尚無本品用于肝功能不全患者的臨床研究資料。不建議本品用于重度肝功能不全患者,輕度和中度肝功能不全患者使用前需經(jīng)臨床醫(yī)生進(jìn)行獲益風(fēng)險評估,獲益大于風(fēng)險時才可應(yīng)用,應(yīng)用時注意肝功能的變化,控制不良風(fēng)險。腎功能不全者:目前尚無本品用于腎功能不全患者的臨床研究資料。不建議本品用于重度腎功能不全患者,輕度和中度腎功能不全患者使用前需經(jīng)臨床醫(yī)生進(jìn)行獲益風(fēng)險評估,獲益大于風(fēng)險時才可應(yīng)用,應(yīng)用時注意腎功能的變化,控制不良風(fēng)險。用法:推薦在非稀釋條件下靜脈注射本品。使用前應(yīng)搖動混勻。只能使用乳液均勻和容器未損壞的產(chǎn)品。使用前,應(yīng)使用酒精噴灑或酒精棉簽清潔安瓿頸部。本品是一種不含防腐劑的脂肪乳劑,利于微生物生長。打開安瓿后,應(yīng)立即抽入無菌注射器或給藥裝置內(nèi),并迅速開始給藥。打開使用后的安瓿必須廢棄。本品不得通過微生物過濾器給藥。注射本品的注射器不應(yīng)連續(xù)使用超過12小時,注射完成后(最遲不超過12小時),應(yīng)棄去剩余的藥品和注射器。稀釋劑相容性:本品分別與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉林格注射液按體積比1:1混合后6小時內(nèi)穩(wěn)定。
【禁忌】已知對本品中任何成份過敏者禁用。對大豆過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品應(yīng)在設(shè)施齊備的診室內(nèi)由麻醉醫(yī)師使用。給藥過程中,應(yīng)始終監(jiān)測循環(huán)和呼吸功能,氣道輔助措施、人工通氣及其他復(fù)蘇裝置也需要隨時可及。2.本品使用過程中,應(yīng)確保對患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪B續(xù)監(jiān)測,注意觀察患者是否出現(xiàn)血壓降低、心率下降、呼吸抑制或血氧飽和度下降的早期跡象。如果發(fā)生這些早期跡象需采取措施及時處理。3.衰弱及老年患者,心臟、肝臟或腎臟受損患者,有低血容量或癲癇病史的患者,以及ASAIII-IV級患者應(yīng)謹(jǐn)慎給藥,給藥速度酌情減慢。晚期心力衰竭或其他重度心肌病患者不應(yīng)使用本品,除非極度謹(jǐn)慎并密切監(jiān)測。4.癲癇患者使用本品可能增加驚厥的風(fēng)險。癲癇患者給藥之前,應(yīng)檢查有無抗癲癇治療。5.在離院之前需要保證充足的觀察時間,以確認(rèn)患者已經(jīng)由鎮(zhèn)靜/麻醉狀態(tài)中完全恢復(fù),建議離開時有人陪伴。6.使用本品可能導(dǎo)致頭暈,并可能因此引起反應(yīng)能力的下降。因此,對駕駛或操作機(jī)械能力可能有一定影響,需要特別謹(jǐn)慎,并告誡患者。7.麻醉醫(yī)師應(yīng)根據(jù)本品的作用、消化道內(nèi)鏡檢查情況、合并用藥、患者的年齡和身體條件等,給予是否可以使用其他的鎮(zhèn)靜類藥物(例如苯二氮䓬類藥物、阿片類、酒精)的適當(dāng)建議。8.環(huán)泊酚的清除率是肝臟血流量依賴性的,因此伴隨使用減少心輸出量的藥物時,可導(dǎo)致肝臟血流量下降,可能會降低環(huán)泊酚的清除率。9.在給予本品前,應(yīng)先對重要臟器功能不全和血容量不足進(jìn)行糾正。10.由于重度肥胖患者的劑量較高,應(yīng)考慮血流動力學(xué)效應(yīng)對心血管系統(tǒng)造成的風(fēng)險。11.長期酗酒及吸毒人群謹(jǐn)慎使用本品。
【藥理毒理】環(huán)泊酚為GABAA受體激動劑,為麻醉鎮(zhèn)靜藥。
【貯藏】不超過25℃密閉保存,不得冷凍。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】遼寧海思科制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】遼寧海思科制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20200013
【生產(chǎn)地址】遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)

 

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