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商品名稱：左奧硝唑氯化鈉注射液
商品品牌：0 商品編號(hào)：2025/7/291614029632 產(chǎn)品積分：0
市場(chǎng)價(jià)格：~~￥135.6~~元藥店價(jià)格：￥135.6元節(jié)省：￥0元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		zaxzlhnzsy
規(guī)格：		100ml:0.5g:0.83g
劑型：		注射
生產(chǎn)廠家：		南京圣和藥業(yè)股份有限公司
單位：		盒
批準(zhǔn)文號(hào)：		國(guó)藥準(zhǔn)字H20090295

商品描述：

左奧硝唑氯化鈉注射液
【商品名/商標(biāo)】?jī)?yōu)諾安
【規(guī)格】100ml:0.5g:0.83g
【功能主治/適應(yīng)癥】本品用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、C02噬纖維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1.腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等。2.盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等。3.□腔感染：牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等。4.外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等。5.腦部感染：腦膜炎、腦膿腫。6.敗血癥、菌血癥等嚴(yán)重厭氧菌感染等。用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療。
【用法用量】靜脈滴注，滴注時(shí)間為每瓶0.5～1小時(shí)內(nèi)滴完，用量如下：/div>1.術(shù)前術(shù)后預(yù)防用藥：成人手術(shù)前1～2小時(shí)靜滴1g左奧硝唑術(shù)后12小時(shí)靜滴0.5g，術(shù)后24小時(shí)靜滴0.5g。/div>2.治療厭氧菌引起的感染：成人起始劑量為0.5～1g，然后每12小時(shí)靜滴0.5g，連用5～10天。如患者的癥狀改善，可以改為口服給藥，每次0.5g，每12小時(shí)1次。/div>3.兒童劑量為每日20～30mg/kg體重，每12小時(shí)靜滴一次。/div>如果患者的肝臟功能嚴(yán)重受損，建議給藥間期延長(zhǎng)一倍。
【不良反應(yīng)】1. 本品Ⅱ期臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)結(jié)果：/div> (1) 臨床癥狀體征/div> 不良事件：優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)組(試驗(yàn)組)136人中有2人發(fā)生不良事件，不良事件發(fā)生率1.47%。奧硝唑氯化鈉注射液組(對(duì)照組)139人中有33人發(fā)生不良事件，不良事件發(fā)生率23.74%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0000)。/div> 不良反應(yīng)：本品組(試驗(yàn)組)136人中有2人發(fā)生3次不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率1.47%。奧硝唑氯化鈉注射液組(對(duì)照組)139人中有30人發(fā)生42次不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為21.58%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0000)。/div>優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)組(試驗(yàn)組)136例患者中，不良反應(yīng)表現(xiàn)為1例輕度食欲下降(0.74%)、2例中度WBC下降(1.47%)。所有不良反應(yīng)均未采取措施，食欲下降患者第二天即緩解，WBC下降1例在隨訪檢查時(shí)已緩解。/div>奧硝唑氯化鈉注射液組(對(duì)照組)139例患者中，不良反應(yīng)表現(xiàn)為頭暈17例(12.23%)、頭昏5例(3.6%)、頭痛1例(0.72%)、嗜睡10例(7.19%)、乏力1例(0.72%)、嘔吐1例(0.72%)、惡心1例(0.72%)、口干2例(1.44%)、胃部不適1例(0.72%)、WBC下降3例(2.16%)，其中頭暈、嗜睡發(fā)生率最高。不良反應(yīng)中有2例頭暈的嚴(yán)重程度為中度，其余不良反應(yīng)嚴(yán)重程度均為輕度，所有不良反應(yīng)均未采取針對(duì)措施，治療結(jié)束時(shí)都自行緩解。比較兩組頭暈、嗜睡不良反應(yīng)發(fā)生情況，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01)，其余不良反應(yīng)發(fā)生情況兩組比較差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。/div>(2)實(shí)驗(yàn)室檢查/div>研究中對(duì)受試者治療前后的血液學(xué)檢查、血生化檢查、尿液常規(guī)檢査等安全數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。有臨床意義異常的實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)為：/div>優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)組(試驗(yàn)組)中2例WBC下降，發(fā)生率為1.47%。奧硝唑氯化鈉注射液組(對(duì)照組)中3例WBC下降，發(fā)生率為2.16%。兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
【禁忌】1.禁用于對(duì)本品及硝基咪唑類藥物過(guò)敏的患者。2.禁用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)有器質(zhì)性病變的患者，如癲癇患者、各種器官硬化癥患者等。3.禁用于造血功能低下患者、慢性酒精中毒患者。
【注意事項(xiàng)】1. 肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，但用藥間隔時(shí)間要加倍，以免藥物蓄積。/div> 2. 使用過(guò)程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。/div> 3. 優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)為奧硝唑的拆分藥物，目前僅進(jìn)行了治療抗厭氧菌感染（具體病種為盆腔炎、附件炎、子宮內(nèi)膜炎、牙周炎、冠周炎、根尖周炎）的臨床試驗(yàn)，尚未進(jìn)行預(yù)防厭氧菌感染、治療賈弟蟲病及阿米巴感染等的臨床試驗(yàn)。
【藥物相互作用】1.同其它硝基咪唑類藥物相比，本品對(duì)乙醛脫氫酶無(wú)抑制作用。2.因?yàn)橛袌?bào)道奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長(zhǎng)，增強(qiáng)抗凝藥的藥效，當(dāng)與華法林同用時(shí)，應(yīng)注意觀察凝血酶原時(shí)間并調(diào)整給藥劑量，所以此時(shí)左奧硝唑也應(yīng)給予注意。3.文獻(xiàn)報(bào)道，奧硝唑與呋布西林鈉、萘夫西林鈉、奧美拉唑、沃必唑、注射用炎琥寧、阿洛西林鈉存在配伍禁忌，左奧硝唑在使用時(shí)也應(yīng)注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品目前尚缺乏妊娠及哺乳期婦女使用優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)的安全性數(shù)據(jù)�；谌焉镌缙冢ㄈ焉锴叭齻€(gè)月）和哺乳期婦女不宜使用奧硝唑，因此，建議妊娠（特別是妊娠前三個(gè)月）及哺乳期婦女不宜使用左奧硝唑。對(duì)已過(guò)了前三個(gè)月妊娠期的孕婦使用本品，醫(yī)生必須慎重考慮使用本品對(duì)孕婦的治療作用以及對(duì)胎兒可能造成的不良影響。
【兒童用藥】本品目前尚缺乏兒童使用本品的安全性數(shù)據(jù)。基于兒童慎用奧硝唑，因此，建議3歲以下兒童慎用左奧硝唑。體重低于6公斤的兒童慎用。
【生產(chǎn)廠家】南京圣和藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090295
【生產(chǎn)地址】南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路9號(hào)
【藥品本位碼】86901583000794


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