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商品名稱：鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液
商品品牌：0 商品編號：2025/7/71838502727 產(chǎn)品積分：0
市場價格：~~￥130.6~~元藥店價格：￥130.6元節(jié)�。�￥0元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		zsdacwhxrry
規(guī)格：		3ml:0.31mg*12支
劑型：		吸入溶液
生產(chǎn)廠家：		深圳太太藥業(yè)有限公司/健康元海濱藥業(yè)有限公司
單位：		盒
批準文號：		國藥準字H20205016

商品描述：

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液
【商品名/商標】麗舒同
【規(guī)格】3ml:0.31mg*12支
【性狀】麗舒同為無色澄清溶液。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于治療或預(yù)防成人及6歲以上青少年可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。
【用法用量】本品僅供吸入使用。使用標準的霧化器（帶有面罩或口接器）與空氣壓縮機相連后霧化給藥，不得超過推薦劑量。6~11歲兒童：推薦劑量為每次0.31mg，每日3次，霧化吸入。12歲以上青少年及成人：推薦起始劑量為每次0.63mg，每日3次，每次間隔6~8小時，霧化吸入。12歲以上嚴重哮喘患者或?qū)γ看?.63mg劑量反應(yīng)不佳的患者，可以考慮每次1.25mg，每日3次。
【禁忌】對左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇有過敏史者禁用麗舒同。常見過敏反應(yīng)包括蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、支氣管痙攣、過敏反應(yīng)和口咽水腫。
【注意事項】矛盾性支氣管痙攣：本品可導(dǎo)致矛盾性支氣管痙攣，可能危及生命。一旦發(fā)生矛盾性支氣管痙攣，應(yīng)立即停藥，并采用替代療法。應(yīng)當認識到，與吸入制劑相關(guān)的矛盾性支氣管痙攣通常發(fā)生在首次用藥。哮喘惡化：哮喘可能在幾小時內(nèi)急性惡化，或在幾天或更長時間內(nèi)慢性惡化。如果患者需要比平時更多劑量的本品時，可能是哮喘惡化的標志，需重新評估患者情況及治療方案，必要時可考慮使用抗炎類藥物治療，如糖皮質(zhì)激素。使用抗炎藥：本品不能替代糖皮質(zhì)激素。很多患者可能無法通過單獨使用β受體激動劑有效控制哮喘。治療方案中應(yīng)盡早考慮加入抗炎藥，如糖皮質(zhì)激素。心血管效應(yīng)：同其他β-腎上腺素受體激動劑一樣，患者吸入本品后可能會產(chǎn)生臨床顯著性心血管效應(yīng)，可通過測量心率、血壓和臨床癥狀判斷。雖然此效應(yīng)在吸入推薦劑量情況下并不常見，但是一旦發(fā)生，應(yīng)中斷用藥。此外，已有報道β-腎上腺素受體激動劑可影響心電圖變化，如T波低平、QTc間期延長和ST段下降。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚未可知。因此，和所有擬交感神經(jīng)胺類藥物一樣，本品慎用于心血管疾病患者，特別是冠狀動脈供血不足、心律失常和高血壓患者。不能超劑量：不能超劑量服用。已有報道哮喘患者死亡與過量吸入擬交感神經(jīng)藥相關(guān)。雖然死亡的確切原因尚未可知，但原因可能為突發(fā)的嚴重急性哮喘危象導(dǎo)致的心臟驟停和缺氧。速發(fā)型超敏反應(yīng)：服用左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇后可能發(fā)生速發(fā)型超敏反應(yīng)，具體反應(yīng)包括蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、支氣管痙攣、過敏反應(yīng)和口咽部水腫。對有過速發(fā)型超敏反應(yīng)的患者服用麗舒同進行臨床評價時，必須考慮發(fā)生超敏反應(yīng)的潛在風(fēng)險�？赡艿牟l(fā)癥：與其他擬交感神經(jīng)胺類藥物一樣，本品應(yīng)慎用于心血管疾病患者，尤其是冠狀動脈供血不足，高血壓和心律失�；颊�；驚厥性疾病、甲狀腺功能亢進或糖尿病患者以及對擬交感神經(jīng)胺類藥物有異常反應(yīng)的患者。已經(jīng)在個別患者中觀察到了臨床顯著性收縮壓和舒張壓變化，這種變化也可能發(fā)生在服用任何一種β-腎上腺素能支氣管擴張劑患者中�？赡馨l(fā)生血糖變化。已有報道靜脈注射大劑量外消旋沙丁胺醇導(dǎo)致已有的糖尿病和酮癥酸中毒癥惡化。低血鉀癥：如其他β-腎上腺素受體激動劑藥物，在某些患者中，本品可能通過細胞內(nèi)分流產(chǎn)生顯著性低血鉀，并進一步發(fā)生心血管不良反應(yīng)的潛在風(fēng)險。血鉀降低通常是一過性的，不需要額外補充。腎功能不全：沙丁胺醇基本經(jīng)腎臟排出，腎功能損傷患者可能增加發(fā)生毒性反應(yīng)的風(fēng)險。因為老年患者腎功能可能降低，應(yīng)注意劑量選擇，且適當監(jiān)測腎功能。
【藥物相互作用】短效支氣管擴張劑：使用麗舒同的患者應(yīng)避免與其他短效擬交感支氣管擴張劑或腎上腺素同時使用。如需通過任何途徑增加腎上腺素藥物，應(yīng)謹慎使用，避免產(chǎn)生不良的心血管效應(yīng)。β-阻斷劑：如本品，β-腎上腺素受體阻斷劑不僅阻斷β-腎上腺素受體激動劑對肺部的作用，而且可能會使哮喘患者產(chǎn)生嚴重的支氣管痙攣。因此，哮喘患者通常不應(yīng)使用β-受體阻斷劑進行治療。然而，在特定情況下，例如，心肌梗死后的預(yù)防性治療，哮喘患者除β-受體阻斷劑外，無可其他可接受的替代治療。這種情況下，應(yīng)考慮心臟選擇性β-受體阻斷劑，但應(yīng)謹慎使用。利尿劑：β-受體激動劑可能會加劇非保鉀利尿藥（例如環(huán)噻嗪類利尿劑）導(dǎo)致的心電圖變化或低血鉀癥狀，超劑量服用時更明顯。盡管這些影響的臨床意義尚未可知，但是β-受體激動劑和非保鉀利尿藥同時使用時應(yīng)謹慎。應(yīng)考慮監(jiān)測血鉀水平。地高辛：健康受試者服用地高辛10天后，單劑量靜脈注射和口服外消旋沙丁胺醇，其血清中地高辛濃度平均下降了16%和22%。這些發(fā)現(xiàn)對長期服用鹽酸左沙丁胺醇和地高辛的氣道阻塞性疾病患者的臨床意義尚未可知。然而，謹慎起見，應(yīng)當仔細評估同時服用地高辛和鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入用溶液患者血清中地高辛濃度水平。單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥：本品應(yīng)特別謹慎用于接受單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥治療或在停用這些藥物兩周以內(nèi)的患者。因為左沙丁胺醇對血管系統(tǒng)的作用可能會被增強，接受單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥治療的患者應(yīng)考慮替代治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：風(fēng)險概述：尚無本品基于妊娠婦女進行的充分嚴格的對照研究。妊娠婦女使用麗舒同的臨床考慮相關(guān)信息見臨床考慮的問題。目標人群的主要出生缺陷和流產(chǎn)的預(yù)估背景率尚不清楚。在美國一般人群中，臨床認可的妊娠中主要出生缺陷和流產(chǎn)的預(yù)估發(fā)生率分別為2%~4%和15%~20%。臨床考慮的問題：疾病相關(guān)的母體和/或胚胎/胎兒的風(fēng)險。對于哮喘控制不佳或中度控制的女性，在新生兒母親和早產(chǎn)兒先兆子癇、出生體重低以及胎齡小的風(fēng)險有所增加。應(yīng)對妊娠婦女進行密切監(jiān)測，必要時進行藥物調(diào)整以保持最佳控制。產(chǎn)程或分娩：由于β-腎上腺素激動劑對子宮收縮具有潛在的干擾作用，分娩期間應(yīng)嚴格限制僅在益處明顯大于風(fēng)險時使用本品治療支氣管痙攣。已有早產(chǎn)患者使用β-腎上腺素受體激動劑（包括外消旋沙丁胺醇）治療期間或治療后發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的報道，包括母體肺水腫。哺乳期：風(fēng)險概述：尚無關(guān)于母乳中是否存在左沙丁胺醇對母乳喂養(yǎng)兒童的影響或?qū)Ξa(chǎn)奶量影響的相關(guān)數(shù)據(jù)。母乳喂養(yǎng)對發(fā)育和健康益處應(yīng)結(jié)合母體對本品的臨床需求以及本品對母乳喂養(yǎng)兒童或母體狀態(tài)存在的任何潛在不良影響綜合考慮。


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