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商品參數(shù):
商品描述:
考來烯胺散 英文名稱:Chloestyramine Powder 漢語拼音: Kaolaixi""an San 【成分】本品主要成分及其化學(xué)名稱為:聚苯乙烯季銨型強堿性陰離子交換樹脂的氯化物。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 【適應(yīng)癥】本品可用于Ⅱa型高脂血癥,高膽固醇血癥。本品降低血漿總明固醇和低密度脂蛋白濃度,對血清甘油三酯的濃度無影響或使之輕度升高,因此,對單純甘油三酯升高者無效。本品還可用于膽管不完全阻塞所致的瘙癢。 【規(guī)格】5g:4g(考來烯胺干燥品) 【用法用量】 1.成人劑量 口服:維持量,每日2-24g(無水考來烯胺),用于止癢為16g(無水考來烯胺),分3次于飯前服或與飲料拌勻服用。 2.小兒劑量 口服:用于降血脂,初始劑量,每日4g(無水考來烯胺),分2次服用,維持劑量為每日2-24g(無水考來烯胺),分2次或多次服用。 【不良反應(yīng)】多發(fā)生于服用大劑量及超過60歲的病人。有報道,長期服用本品偶爾可致骨質(zhì)疏松。 1.較常見的有: 便秘,通常程度較輕,短暫性,但可能很嚴重,可引起腸梗阻;燒心感;消化不良;惡心、嘔吐;胃痛。 2.較少見的有:膽石癥;胰腺炎;胃腸出血或胃潰瘍;脂肪瀉或吸收不良綜合征;噯氣;腫脹;眩暈;頭痛。 【禁忌】 1.對考來烯胺過敏的患者禁用。 2.膽道完全閉塞的患者禁用。 【注意事項】 1.便秘患者慎用。 2.合并甲狀腺功能減退癥、糖尿病、腎病、血蛋白異;蜃枞愿尾』颊撸帽酒吠瑫r應(yīng)對上述疾病進行治療。 3.長期服用應(yīng)注意出血傾向;年輕患者用較大劑量易產(chǎn)生高氯性酸中毒。 4.長期服用本品同時應(yīng)補充脂溶性維生素(以腸道外給藥途徑為佳)。 5.本品增加大鼠在服用強效致物質(zhì)時的小腸腫瘤發(fā)生率。 6.對孕婦的影響還缺乏人體研究。本品口服后幾乎完全不被吸收,但可能影響孕婦對維生素及其他營養(yǎng)物質(zhì)的吸收,對胎兒產(chǎn)生不良作用。 7.哺乳期嬰兒的影響尚缺乏人體研究。本品口服后幾乎完全不被吸收,但可能影響乳母對維生素及其他營養(yǎng)物質(zhì)的吸收,對乳兒產(chǎn)生不利影響。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對孕婦及哺乳期婦女的影響還缺乏人體研究,本品口服后幾乎完全不被吸收,但可能影響孕婦及哺乳期婦女對維生素及其他營養(yǎng)物質(zhì)的吸收,對胎兒和乳兒產(chǎn)生不利影響。 【兒童用藥】由于考來烯胺是調(diào)子交樹樹脂的氯化物形式,因此長期使用后可造成血氯過多酸中毒,特別是對兒童。有報道患高氯血的兒童服用本品可導(dǎo)致血葉酸濃度下降,建議在治療期間補充葉酸。 【老年用藥】老年患者用藥的特殊性目前無研究報道。 【藥物相互作用】考來烯胺可延緩或降低其他之同服的藥物的吸收,特別是酸性藥物,減少了肝腸循環(huán)。這些藥物包括:噻嗪類利尿藥、普萘洛爾、地 高 辛和其他生物堿類藥物、洛哌丁胺、保泰松、巴比妥酸鹽、雄激素、孕激素、甲狀腺激素、華法林及某些抗生素,為了避免藥物相互作用的發(fā)生,可在本品服用前1小時或服用后4-6小時再服用其他藥物。 【藥物過量】未進行該項試驗且無可參考文獻。 【藥理毒理】本品在小腸內(nèi)與膽酸結(jié)合,形成不溶性化合物阻止其重吸收,而隨糞便排泄。本品與膽汁酸在小腸中結(jié)合后導(dǎo)致膽汁酸在肝內(nèi)合成的增加,由于膽汁酸的合成是以膽固醇為底物,使得肝內(nèi)膽固醇減少,從而使肝臟低密度脂蛋白受體活性增加而去除血漿中低密度脂蛋白。本品增加肝臟極低密度脂蛋白的合成,從而增加血漿中甘油三酯的濃度,特別是高甘油三酯血癥者。本品降低血清中的膽酸,可緩解因膽酸過多而沉積于皮膚所致的瘙癢。 本品增加大鼠在服用強致癌物時的小腸腫瘤的發(fā)生率。 【藥代動力學(xué)】本品不從胃腸道吸收。用藥后1-2周,血漿膽固醇濃度開始降低,可持續(xù)降低1年以上。部分病人在治療過程中,血清膽固醇濃度開始降低,后又恢復(fù)至或超過基礎(chǔ)水平。用藥后1-3周,因膽汁淤滯所致的瘙癢得到緩解。停藥后2-4周血漿膽固醇濃度恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。停藥1-2周后,再次出現(xiàn)因膽汁淤滯所致的瘙癢。 【貯藏】避光、密封、在干燥處保存。 【包裝】鋁塑復(fù)合袋裝,12袋/盒。 【有效期】36個月 【執(zhí)行標準】衛(wèi)生部藥品標準94年WS-212(X-179)-94 【批準文號】國藥準字H10940130 【生產(chǎn)企業(yè)】南京厚生藥業(yè)有限公司
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