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                                                                    纈沙坦膠囊

通用名稱：
纈沙坦膠囊
功能主治：
治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
用法用量：
推薦劑量：代文80毫克，每天一次，劑量與種族、年齡、性別無關，可能在進餐時或空腹服用（見吸 收）。建議每天同一時間用藥（如早晨）。用藥2周內達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160毫克，或加用利尿劑。腎 功能不全（嚴重腎衰見禁忌）及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。代文可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。
劑 型：
膠囊劑
不良反應：
本藥的總體不良反應發(fā)生率與安慰劑組相似。臨床應用中曾觀察到的不良反應主要有：頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、皮疹、鼻炎、背痛、惡心、咽炎及關節(jié)痛。不良反應的發(fā)生率與劑量和治療時間長短無關，與性別、年齡或種族無關，尚未知此反應是否與本品治療有因果關系。
禁 忌：
對本品任何成分過敏者。
注意事項：
1、低鈉或血容量不足的患者：嚴重缺鈉和（或）血容量不足的患者（如因服用大劑量利尿藥），在使用纈沙坦開始治療時，可能發(fā)生癥狀性低血壓。因此，在使用本藥前須糾正低鈉或低血容量狀況。如果發(fā)生低血壓，須使患者仰臥，必要時用生理鹽水靜脈注射。短暫的低血壓反應并不妨礙進一步治療，因此一旦血壓穩(wěn)定便可進行繼續(xù)治療。 2、肝功能損傷患者：約70%的纈沙坦以原形從膽汁排除；纈沙坦不經生物轉化，因而其全身性影響與肝功能低下無關，所以非膽道性或非膽汁瘀積形肝功能不全患者無需調整劑量；而膽汁型肝硬化或膽道梗阻患者的纈沙坦清除率降低（AUCS較高），這些患者服用纈沙坦時應特別慎重。 3、腎功能損傷患者：由于纈沙坦腎清除率只占總血漿清除率的30%，故其全身性影響與腎功能之間沒有關系，腎功能不全患者服用本品無需調整劑量。抑制腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)后，敏感患者可能有腎功能改變。對于腎功能依賴腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)活性的患者（如嚴重的充血性心力衰竭患者），用血管緊張素轉化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑治療，可能導致尿少癥和/或進行性氮血癥及（罕見）急性腎功能衰竭和/或死亡。因此，嚴重腎功能不全（肌酐清除率<10ml/min）患者應慎重用藥。 12名因單側腎動脈狹窄而致的腎性高血壓患者短期服用纈沙坦，腎血流動力學、血肌酐或血尿素氮無明顯變化。對單側或雙側腎動脈狹窄患者未進行長期使用纈沙坦的研究。由于影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物有可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或血尿素氮升高，故為安全起見，應注意監(jiān)測患者的這些指標。 4、尚未發(fā)現致突變、致分裂或致癌作用。 5、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 6、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
成份：
纈沙坦
性狀：
本品內容物為白色或類白色顆粒和粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中 晚期應用代文，風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，代文不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現妊娠，應盡早終止。所有在宮內與藥物接觸過的新生 兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施（如再水化），清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性 的研究，因此本品不宜用于哺乳期。
兒童用藥：
本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。
老年用藥：
盡管服用纈沙坦后，對老年人的全身性影響多于年輕人，但并無任何臨床意義。
藥物相互作用：
臨床試驗未發(fā)現本藥與下列藥物間有臨床意義的相互作用：西米替丁、華法林、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。本藥與細胞色素P450酶系統(tǒng)的代謝誘導劑或抑制劑一般無臨床意義的相互作用。體外試驗表明本藥與其他血漿蛋白結合率高的藥物如雙氯芬酸、呋塞米及華法林無血漿蛋白結合方面的相互作用。與保鉀利尿劑（如螺內脂、氨苯蝶啶、阿米洛利）、鉀制劑或含鉀的鹽代用品合用時，可使血鉀升高。若必須同用，應注意監(jiān)測。
藥理作用：
本品為血管緊張素II受體拮抗劑。本品可選擇性作用于已知與血管緊張素II作用相關的AT1受體亞 型，選擇性阻斷血管緊張素II與腎上腺和血管平滑肌等組織細胞AT1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮分泌，產生降壓作用。本品對AT1 受體的親和力比對AT2受體約高20000倍。本品不影響緩激肽的作用和離子通道功能，也不與其他對心血管功能發(fā)揮重要調節(jié)作用的激素的受體結合。本品無 致癌、致畸、致突變毒性，無生殖毒性。 本品為血管緊張素II受體拮抗劑。本品可選擇性作用于已知與血管緊張素II作用相關的AT1受體亞型，選擇性阻斷血管緊張素II與腎上腺和血管平滑肌等組 織細胞AT1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮分泌，產生降壓作用。本品對AT1 受體的親和力比對AT2受體約高20000倍。本品不影響緩激肽的作用和離子通道功能，也不與其他對心血管功能發(fā)揮重要調節(jié)作用的激素的受體結合。本品無 致癌、致畸、致突變毒性，無生殖毒性。
藥物過量：
雖然無本藥過量的經驗，但其可能出現的主要癥狀是明顯的低血壓。如果是在服藥后不久發(fā)生，可采用催吐治療，否則可按常規(guī)采用靜脈滴注生理鹽水。本品與血漿蛋白結合率高，故不太可能經透析被清除。
藥代動力學：