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吡格列酮二甲雙胍片

【藥品名稱】
  通用名稱：吡格列酮二甲雙胍片
  商品名稱：吡格列酮二甲雙胍片(復瑞彤)
  拼音全碼：BiGeLieTongErJiaShuangGuaPian(FuRuiTong)
【主要成份】 每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】 2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
【規(guī)格型號】10s
【用法用量】常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據(jù)治療反應再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：鹽酸吡格列酮的最高推薦劑量為45mg/日，鹽酸二甲雙胍的最高推薦劑量為2000mg/日。
【不良反應】本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。
【禁 忌】NYHA心衰III-IV級、腎衰或腎功能障礙(如血清肌酐≥1.4-1.5 mg/dL或肌酐清除率異常)、代謝性酸中毒(包括糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮癥酸中毒應用胰島素治療)的患者禁用。接受靜脈注射碘化造影劑及放療患者應暫停使用。
【注意事項】 1、用藥期間應嚴密監(jiān)測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風險的患者慎用。推薦絕經(jīng)前婦女應當采取適當?shù)谋茉写胧��?4、出現(xiàn)心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應立即停藥。 5、用藥期間應避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養(yǎng)的婦女、兒童不應使用。
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發(fā)生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數(shù)專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當?shù)膶φ昭芯�。與本品有關的動物試驗也未進行。
【藥物相互作用】 1、慎與以下藥物合用：咪達唑侖、吉非貝齊、利福平、速尿、硝苯地平、經(jīng)腎小管分泌排除的陽離子藥物(如阿米洛利、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎納定、奎寧、雷尼替丁、胺苯喋定、甲氧芐胺嘧啶、萬古霉素)。 2、以下藥物可能造成血糖控制失敗：利尿劑、類固醇、吩噻嗪類、甲狀腺制劑、雌激素及口服避孕藥、苯妥英、煙酸、類交感神經(jīng)劑、鈣通道阻滯藥、異煙肼。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】密封。