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地氯雷他定片
【產品名稱】地氯雷他定片
【商品名/商標】眾益
【規(guī)格】5mg*6片
【主要成份】主要成份及其化學名稱：地氯雷他定 ，其化學名稱為：8-氯-6，11-二氫-11-(4-氮己環(huán)叉)-5H-苯-[5，6]環(huán)庚[1，2-b]吡啶。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥】用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
【用法用量】口服，成人和12歲以上青少年，每次5mg(一片)，一日一次。
【不良反應】在一系列以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5 mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。
【禁忌】對地氯雷他定及其輔料過敏患者。
【注意事項】1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。
【藥物相互作用】1.地氯雷他定和細胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。2.地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會增強睡眠。3.進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響。4.地氯雷他定與酒精同時使用時，并不會增強酒精對人行為能力的損害作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。
【貯藏】密封，于干燥處保存。
【有效期】30個月。
【生產廠家】浙江眾益制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20100060
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