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                             丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液

 通用名稱：丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液
 
商品名稱：競安
 
漢語拼音：jingan
 
主要成份
性狀 本品為白色均勻乳狀液體。
適應癥 全身麻醉誘導和維持。重癥監(jiān)護患者輔助通氣治療時的鎮(zhèn)靜。
主治疾病 全身麻醉誘導
規(guī)格型號 50ml：1.0g
用法用量 本品只能在醫(yī)院或有合適設備的門診由經(jīng)過麻醉訓練的醫(yī)生使用或在重癥監(jiān)護病房使用。使用本品時，所用設備應在麻醉下能夠處理突發(fā)事件，復蘇設備應能伸手可及，呼吸與循環(huán)功能應被監(jiān)控（如心電圖，脈搏血氧飽和度儀）。應根據(jù)病人反應及術(shù)前用藥實行個體化給藥。麻醉時除了使用本品外，一般還應補充鎮(zhèn)痛藥。劑量成人麻醉麻醉誘導本品應采用滴定法實施麻醉誘導（每10秒約20～40mg），直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生。大多數(shù)小于55歲的成人誘導劑量按體重計為1.5～2.5mg/kg。超過55歲的成人以及ASAIII-IV患者，特別是心功能不全的患者，需要量也明顯減少，總劑量最低可到1mg/kg。給藥速度應更加緩慢（每10秒約20mg）。麻醉維持可通過連續(xù)靜脈輸注本品來維持麻醉深度。連續(xù)靜脈輸注時，給藥劑量和速度必須個體化，常規(guī)劑量按體重計每小時4～12mg/kg，在應激小的手術(shù)過程中，如微創(chuàng)手術(shù)，可將維持劑量減至按體重每小時4mg/kg。對于老年人、一般狀態(tài)不穩(wěn)定或低血容量及ASAIII-IV患者，建議根據(jù)病人病情的嚴重程度以及麻醉技術(shù)的不同，可以更進一步減少用量。 3歲以上兒童的麻醉 1個月-3歲的兒童不推薦使用本品作為全麻用藥，因為輸液體積非常小，所以年齡小的兒童不易點滴2%濃度的丙泊酚。1個月-3歲的兒童，如果用藥劑量小于100mg/小時，可以考慮使用1%丙泊酚。年齡不足1個月的兒童全麻時不推薦使用丙泊酚（1%和2%）。麻醉誘導本品應采用緩慢滴定法實施麻醉誘導，直到臨床體征顯示麻醉作用已經(jīng)產(chǎn)生。應按年齡和/或體重來調(diào)整劑量。 8歲以上的兒童麻醉誘導時，通常劑量按體重計約為2.5mg/kg。8歲以下者需要量可以更大，初始劑量按體重計為3mg/kg，必要時，按體重每次以1mg/kg的劑量逐次追加。對于高危（ASAIII-IV）年幼患者，建議應用更低的劑量。兒童全麻誘導時不推薦使用靶控輸注（TCI）系統(tǒng)注射丙泊酚。麻醉維持可通過連續(xù)靜脈輸注，建議用按體重計每小時9～15mg/kg的給藥劑量來維持麻醉。兒童重復注射丙泊酚做麻醉維持尚無資料支持。劑量的多少應根據(jù)個體情況進行調(diào)整，特別應注意完全鎮(zhèn)痛的需要。兒童全麻維持時不推薦使用TCI系統(tǒng)注射丙泊酚。重癥監(jiān)護成人患者的鎮(zhèn)靜通氣治療的重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)靜推薦用連續(xù)輸液的方式給藥。根據(jù)鎮(zhèn)靜深度的需要調(diào)整劑量，連續(xù)靜脈輸注，按體重計每小時0.3～4.0mg/kg的劑量給藥，給藥速度不能超過按體重計每小時4.0mg/kg。 16歲以下重癥監(jiān)護的病人禁止使用丙泊酚作為鎮(zhèn)靜用藥。對于重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)靜不建議使用TCI系統(tǒng)。用法靜脈給藥。本品在非稀釋的條件下靜脈注射或連續(xù)滴注，不能采用重復單次快速靜脈注射本品進行麻醉維持。當輸注本品時，推薦使用計滴器、輸液泵或注射泵，以控制輸液速度。藥品使用前應搖動混勻。只能使用乳液均勻和容器未損壞的產(chǎn)品。使用前，安瓿頸部或橡膠表面應該用酒精噴灑或酒精棉簽清潔。使用后打開的容器必須廢棄。本品是一種不含防腐劑的脂肪乳劑，利于微生物生長。打開安瓿或開啟小瓶后，應立即抽入無菌注射器或給藥裝置內(nèi)，并迅速開始給藥。輸注時，應保持本品及其輸液系統(tǒng)的無菌。同時使用其他藥品或液體時應該使用三通或三向閥在靠近留置針的位置給藥。本品不得與其他溶液一同輸液或注射。但是5%葡萄糖溶液、0.9%氯化鈉溶液或0.18%3 氯化鈉與4%葡萄糖溶液可以在留置針處用適當?shù)妮斠浩骶哂盟�。本品不得使用微生物過濾器。本品及含有本品的輸液容器，只能一次性用于一個病人。用后剩余本品必須棄去。同脂肪乳劑一樣，輸注本品的輸液器不應連續(xù)使用超過12小時，輸液完成后（最遲不超過12小時），應棄去剩余的藥品和輸液器，必要時必須更換輸液器。為減少注射部位疼痛，可在較大的靜脈血管給藥，或在本品誘導麻醉之前，使用利多卡因注射液。在輸液管線沒有沖洗前，肌松藥阿曲庫銨和米庫氯銨不應使用與輸注本品所用的同一靜脈輸液管線輸入。用藥周期連續(xù)應用不得超過7天。
不良反應 常見的丙泊酚的副作用有低血壓和呼吸抑制。這些副作用與丙泊酚的給藥劑量有關(guān)，但也與麻醉前用藥的種類和其他合并用藥有關(guān)。特別是觀察到如下副作用：
免疫系統(tǒng)異常
罕見(<1：1000，≥1：10000)：
臨床表現(xiàn)為過敏反應，包括Quincke氏水腫、支氣管痙攣、紅斑和血壓下降。
精神異常
罕見(<1：1000，≥1：10000)：
在恢復期出現(xiàn)欣快和性欲脫抑制。
神經(jīng)系統(tǒng)異常
常見(<1：10，≥1：100)：
在麻醉誘導中出現(xiàn)自主運動和肌陣攣，微弱興奮。
罕見(<1：1000，≥1：10000)：
在恢復期出現(xiàn)頭痛、眩暈、寒戰(zhàn)、感覺冷。
癲癇樣動作包括抽搐和角弓反張。
極少(<1：10000)：
延遲的癲癇樣發(fā)作，延遲期從幾小時到幾天。
癲癇病人使用本品后有驚厥的危險。
術(shù)后昏迷（見注意事項）。
心血管異常
常見(<1：10，≥1：100)：
在麻醉誘導期可出現(xiàn)低血壓，心動過緩，心律過速，發(fā)熱潮紅等。
不常見(<1：100，≥1：1000)：
顯著的低血壓，需要減慢本品的給藥速度和/或更換輸液，如有必要使用血管收縮藥。對于冠脈異常、腦灌注受損及低血容量癥的病人，應考慮有血壓下降的可能。
全麻時心動過緩進行性加重（心臟停搏）。
在麻醉誘導前或麻醉維持過程中可以考慮靜脈給予抗膽堿能藥物（見注意事項）。
罕見(<1：1000，≥1：10000)：
在麻醉恢復期出現(xiàn)心律不齊。
4血栓和靜脈炎。
呼吸、胸部和縱膈異常
常見(<1：10，≥1：100)：
在麻醉誘導期可出現(xiàn)過度通氣、短暫的呼吸暫停、咳嗽和呃逆。
不常見(<1：100，≥1：1000)：
在麻醉維持期出現(xiàn)咳嗽。
罕見(<1：1000，≥1：10000)：
在麻醉恢復期出現(xiàn)咳嗽。
極少(<1：10000)：
肺水腫。
胃腸道異常
罕見(<1：1000，≥1：10000)：
在麻醉恢復期出現(xiàn)惡心和嘔吐。
極少(<1：10000)：
使用本品后有胰腺炎的報道。但是二者之間沒有因果關(guān)系。
皮膚和皮下組織異常
極少(<1：10000)：
偶爾靜脈處滲漏時，出現(xiàn)嚴重組織反應。
腎臟和泌尿系統(tǒng)異常
罕見(<1：1000，≥1：10000)：
長時間使用本品后偶有尿色異常的病例。
全身和給藥部位異常
很常見(>1：10)：
開始注射時有局部疼痛。預防或治療見下：
開始注射本品時有局部疼痛，可以與利多卡因（見“用法：稀釋本品的輸注”）合用減輕疼痛，或選擇在前臂和肘窩的大靜脈注射或點滴。與利多卡因合用時偶爾出現(xiàn)下列不良反應(<1：1000，≥1：10000)：頭暈、嘔吐、嗜睡、驚厥、心動過緩、心律不齊和休克。
罕見(<1：1000，≥1：10000)：
術(shù)后發(fā)熱。
極少(<1：10000)：
有個別病例報道嚴重的不良反應表現(xiàn)為橫紋肌溶解、代謝性酸中毒、高鉀血癥或心力衰竭，有時導致死亡。絕大多數(shù)發(fā)生在ICU病人劑量超過每小時4mg/kg時。（見注意事項）