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厄多司坦分散片
【藥品名稱】
通用名稱：厄多司坦分散片
英文名稱：Erdosteine Dispersible Tablets
【成 份】厄多司坦分散片主要成份為厄多司坦。 化學名稱:（±）-N-[2-（羧甲基巰基）-乙酰基]-高半胱氨酸硫內酯。 化學結構式： 分子式：C8H11NO4S2 分子量：249.31
【 適應癥 】 粘痰溶解藥。用于急性和慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。
【用法用量】厄多司坦分散片為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。成人一次0.3克（2片），一日2次。
【不良反應】偶有較輕微的頭痛和胃腸道反應，如惡心、嘔吐、上腹隱痛等癥狀。
【禁 忌】 對厄多司坦分散片過敏者以及嚴重肝腎功能不全者禁用。
【注意事項】1.應避免與強力鎮(zhèn)咳藥同時應用。 2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。
【特殊人群用藥】兒童注意事項： 不足15歲兒童禁用。
妊娠與哺乳期注意事項：
尚未確定妊娠期使用的安全性，故孕婦及哺乳期婦女應避免使用。
老人注意事項：尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。厄多司坦分散片與茶堿合用不影響相互的藥代動力學。
【藥理作用】藥理作用 厄多司坦分散片屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其
作用機理可能主要是通過含游離巰基的代謝產物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成份和流變學性質，降低痰液粘度，從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強黏膜纖毛運轉功能等作用。 毒理研究 重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經口給予本品3個月的無毒性反應劑量分別為48毫克/千克/日和300毫克/千克/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關的毒性反應為尿酮體陽性，停藥后可恢復。 遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6～15天連續(xù)灌服厄多司坦分散片，劑量達1000毫克/千克/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點數減少。無毒性反應劑量為500毫克/千克/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。
【貯 藏】密閉，干燥處保存。
【有 效 期】24個月
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